深度金选|降价潮后迎来接种高峰期 四价流感疫苗市场究竟如何
随着接种高峰的到来,四价流感疫苗却频繁引发热议。先是大批厂商接连降价,8月下旬,赛诺菲下属公司巴斯德又召回旗下相关流感产品。
9月4日,A股流感疫苗企业之一金迪克回复半年报问询函。其中显示,截至2023年,我国已有12家企业取得流感疫苗批签发,另有多家企业的产品进入临床或药品上市注册阶段,因此尽管我国流感疫苗市场长期增长潜力大,但竞争加剧已在眼前。
多灾多难的金迪克
金迪克也曾有过一段好日子。2019年底,金迪克四价流感疫苗上市销售,此时国内取得批签发的流感疫苗厂商不过7家,四价流感疫苗厂家仅有华兰疫苗一家对手。2020年,除华兰疫苗、金迪克外,长春所、北京科兴、武汉所的四价流感疫苗也获批上市。
四价流感疫苗上市后,市占率很快提高。数据显示,四价流感疫苗于2018年才首次在国内市场获批上市。2018年,全国共批签发流感疫苗1612.39万剂,其中四价流感疫苗512.25万剂,占比31.77%;2019年,全国共批签发流感疫苗3078.42万剂,其中四价流感疫苗971.05万剂,占比31.54%。2020 年,全国共批签发流感疫苗5751.99万剂,其中四价流感疫苗3358.23万剂,占比58.38%。
此时,作为国内主要的四价流感疫苗生产企业之一,金迪克2019年和2020年批签发数量分别为134.96万剂和424.03万剂,在国内全部四价流感疫苗生产企业中排名第二和第三。
在产品上市的加持下,金迪克2019年实现营收6715.13万元,亏损由上年的2801.31万元缩窄至1903.77万元。2020年,金迪克营收暴增至5.89医院,扭亏盈利1.55亿元。
然而好景不长,2020年开始,在多重因素影响下,金迪克业绩不断下滑。营业收入从2020年的5.89亿元降至2023年的1.35亿元,净利润从1.55亿元降至亏损0.71亿元。
首先,是新冠疫情带来的影响。2021年,受公共卫生事件封控的影响,人员流动减少,终端接种疫苗困难,流感疫苗接种持续受到影响。公司四价流感疫苗接种受到明显影响,导致公司销售量同比减少26.31%,营收、净利润分别同减33.41%、46.79%。当年,金迪克预计销售退货率也从0%变更为10%。
其次,市场竞争加剧。2019年,国内获得四价流感疫苗批签发的企业只有金迪克和华兰疫苗。2023年,增加至9家,新增北京科兴、赛诺菲、国光生物、江苏中慧、长春所、上海所以及武汉所。
在外部环境发生变化的同时,金迪克也遭受“无妄之灾”。2023年7月,金迪克所在的泰州地区特大暴雨,流感疫苗车间因渗水临时停产,迟至当年12月18日才取得批签发证明。当年公司仅取得8批批签发,销售量同比大幅下滑。
好不容易恢复正常生产、销售,金迪克又遭“背刺”。今年5月以来,长春所、武汉所、上海所、华兰疫苗、科兴生物相继对四价流感病毒裂解疫苗价格进行调整。在同行降价压力下,金迪克不得不加入降价行列。
诸多因素影响下,今年上半年,盈利仅四年的金迪克重回亏损,净利润亏损4086.71万元。
四价流感疫苗市场生变
四价流感疫苗在国内的销售历史并不长,2018年华兰疫苗旗下产品上市国内才迎来首个四价流感疫苗。在此之前,国内流感疫苗市场以传统三价流感疫苗为主。
引起流感季节性流行的病毒主要是甲型中的H1N1、H3N2亚型及乙型病毒的Victoria和Yamagata系,三价流感疫苗能够覆盖甲型H1N1、甲型H3N2以及Victoria与Yamagata中一种乙型流感病毒分型。而四价流感疫苗在此基础上增加了对乙型流感病毒中的另一种Victoria或Yamagata分型的覆盖。
数据显示,2013年至2016年,受山东潍坊非法疫苗案、山东疫苗事件等行业黑天鹅事件影响,国内民众疫苗接种意愿下降,疫苗批签发数量整体呈现下降趋势。此后国家积极改革政策,对疫苗流通、销售等环节进行全面调整,2017年疫苗批签发数量较2016年整体回升。2018年,因长生生物、北京科兴及上海所停产影响,流感疫苗批签发数量下降。2019年,全年流感疫苗批签发量回升至3078.42万剂,同比增速高达90.6%。
随着防护范围更广的四价流感疫苗上市,国内市场中四价流感疫苗的市占率也逐渐超过三价流感疫苗。2019年,国内三价流感疫苗生产厂商有华兰疫苗、赛诺菲、长春所、北京科兴、国光生物五家,合计批签发2107.37万剂;四价流感疫苗厂商为华兰疫苗与金迪克,批签发总量971.05万剂。2020年,四价流感疫苗批签发量首次超过三价流感疫苗,分别占比58.25%、41.75%,当年流感疫苗批签发总量达到5765.4万剂,同比增长87.29%。2023年,四价流感疫苗市占率已提升至75%。
明显增长的市场也吸引了诸多企业入局。继华兰疫苗、金迪克之后,2020年就有长春所、武汉所、北京科兴旗下相关产品上市。此后,国光生物、赛诺菲、上海所等纷纷入局。
截至2023年,已有9家厂商产品上市并获得批签发。同时,还有多家企业的四价流感疫苗研发项目处于临床或上市注册阶段,如智飞生物旗下的四价流感病毒裂解疫苗已递交上市申请,成大生物、大连雅立峰已进入临床三期。
今年3月,世界卫生组织预测,中国所在的北半球2024-2025季流感疫苗用毒株剔除了B/Yamagata系病毒组分。
这也意味着,四价流感疫苗失去防护范围更广优势。广开产业研究院生物医药产业研究员刘泽凡认为,世卫组织推荐在2024-2025年北半球流感季节使用的三价疫苗,三价疫苗有望回归主流。
而在价格上,四价流感疫苗却比三价流感疫苗贵得多。根据华兰疫苗招股书披露数据,四价流感病毒裂解疫苗价格在108元至150元区间,三价流感病毒裂解疫苗则便宜得多,儿童型价格区间在21-60元,成人型价格区间在36-80元。
于是在今年5月,国药旗下长春所、武汉所、上海所的四价流感疫苗挂网价格从128元降至88元,降幅超三成。华兰疫苗成人剂型降至百元以内,儿童剂型则调整为128元/支。
刘泽凡指出,实际上,不只流感疫苗,多款非免疫规划疫苗都进行了降价。9月4日,吉林、江苏等省份的公共资源交易中心网站显示, 智飞生物 23价肺炎球菌多糖疫苗由原来的298元/支调降至209元/支,降幅为29.87%。此前,国产二价HPV疫苗也进行过一轮大降价。
供过于求的流感疫苗市场
在刘泽凡看来,2023年四价流感疫苗的市占率已升至75%,供大于求的背景下,厂商竞争策略逐渐进入存量博弈阶段,降价是必然趋势。
湖北亚全能生物科技有限公司执行董事邓之东认为,市场竞争加剧,供应量增加,为了扩大市场份额,疫苗企业调整销售价格策略,纷纷降价。加之相当一部分疫苗被召回,会导致市场上该类疫苗的供应量减少;多家四价流感疫苗厂商相继降价,会引发市场竞争加剧;与以往相比,今年的四价流感疫苗市场竞争情况将有所变化。“这种变化主要是由于市场需求的变化、企业间的竞争、成本的变化等导致。”
金迪克2024年半年报问询函回复显示,自2021年起,全行业流感疫苗批签发量分别为453批、442批、356批,呈下滑趋势。其中,四价流感疫苗批签发数量分别为307批、296批、277批,同样呈现下滑趋势。
需要指出的是,我国疫苗接种分为免疫规划疫苗和非免疫规划疫苗。免疫规划疫苗由政府免费向公民提高,公民按政府规定接种。非免疫规划疫苗则需要公民自费且自愿接种,受接种意愿和支付能力影响较大。
而流感疫苗就属于非免疫规划一类,需要接种者自费接种。由于流感病毒具有突变性强的特点,流感疫苗需要根据每年流感毒株流行情况选择用于生产的毒株,且需每年接种。对于我国所处的北半球而言,流感季主要从每年9月至次年5月,对应的当季流感疫苗接种高峰期主要集中在9月至12月。
邓之东指出,四价疫苗在流感疫苗市场中占有重要地位,是预防流感的有效手段。国民对流感疫苗的认知度、接种意识,是否需要自费接种、接种的价格、地点的便利性、疫苗的可及性、生产和供应、服务的质量都会影响国民的接种意愿和市场推广。
2018-2019流感季,美国成人接种率约45.3%。用中国中检院2019年度我国流感疫苗批签发量数据估算,我国接种率不足3%。
2022-2023流感季,美国全人群接种率增长至52.03%,其中重点人群中18岁以下儿童接种率达到65.6%,65岁以上老人接种率达到69.7%。而我国总体接种率约为3%,并无明显增长。
一方面这意味着中国流感疫苗市场增长空间广阔,另一方面也意味着国内消费者接种意愿没有明显提升。刘泽凡进一步解释,目前我国疫苗接种可及性有待提升,非免疫规划疫苗价格高于世界平均水平且技术产品并无明显临床优势,消费者自费意愿不强。
“供给端,疫苗厂商产能充足,需求端,非免疫规划扩容较慢,所以大部分疫苗厂商选择以价换量,抢占市场份额”,刘泽凡说到。
(责任编辑:权婷 )
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更新于:2个月前